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这部分的评审一共有四个部分,分别是集中审评程序centralised procedure、非集中审评程序decentralised procedure、互认程序mutual Recognition procedure以及国家审评程序National procedure。
在处理完药品自身的成分和效果评审之外,生产企业自身的硬件资质同样也属于要审核的范畴。
譬如潘院士所说的Gmp和Gdp,指的便是良好生产规范和药品生产质量管理规范。
另外药品得到了入欧许可之后,华盾生科还要寻找合作的经销商并且定价,这部分同样也需要扯皮。
注意,这里的经销商可不是指医药公司,而是企业与药店之间的中间人。
早些年华夏的康王啊、皮炎平啊这些产品就推行过区域经销商的模式,不过那种经销商通常是个体在执行铺货推广,相对要原始很多。
欧美那边成规模的经销商企业很多时候在体量上甚至不会低于药企太多,他们手上掌握着大量药店和医院的铺货资源,在当地堪称地头蛇。
靠谱的经销商通常可以提供很广的铺货渠道,但它们收取的中间费用肯定不会太低,同样,如果你想找抽水低廉的经销商,则要承担销路狭窄甚至对方携款跑路的风险。
因此如何选择经销商,同样是个需要考虑的问题。
随后徐云想了想,对潘院士问道: