第0405章 《我不是药神》 (第3/3页)
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“不是说经典验方的审批会采用简化流程么?”沈隆问道,他之前也查过相关资料,对于一些古代经典验方,可以申请批文免临床,能大大缩短审批时间和成本,想必以马蔺院士在中医药界的地位,不难通过审批。
“是有这个规则,不过这个验方比较麻烦,毕竟昆仑金线雪莲已经绝种很多年了,过去很长一段时间都没有医生开这个药方,像核桃承气汤、竹叶石膏汤……这些已经用了千百年的经典验方经历过无数实践检验,可以省略这个过程。”
“所以,如果走流程,可能能批下来,但是为了患者的利益考虑,我觉得还是多做一些临床实验的好,免得出什么意外。”马蔺院士的态度十分严谨。
“另外,我现在也在研究这个方子,想试试能不能进一步优化这个药方;我感觉这个方子的关键就在于昆仑金线雪莲,要是能像青蒿素一样采用现代化学生物制药工艺,从昆仑金线雪莲中萃取有效成分,制成现代药物就更好了。”马蔺院士虽然是传统中医世家出身,思想可一点儿也不保守。
“那么现在这个问题的难点就在于如何进行临床试验,以及如何寻找雪莲中的有效成分进行制药了?”沈隆问道。
“嗯,是的,要完成这两项工作可是要花费不少时间啊,不管是临床试验也好,还是寻找有效成分都需要花费大量的时间、金钱和精力;青蒿素的研究从69年开始,到71年才由屠先生发现,72年才完成初步临床试验。”
“任何一种新药物的研究开发都是需要时间的,如果能用三五年的功夫就做好,已经是很幸运了。”马蔺院士总结道。
“这么久啊?”沈隆有点迟疑,他可有点等不起,有没有什么办法能缩短这个时间呢?